安瓿瓶是用于盛裝藥液小型玻璃容器。容量一般為1~25ml。常用于注射用藥液,也用于口服液的包裝,是用玻璃管燒制的,廣泛運用于盛放注射制劑和必須隔絕空氣高純度化學(xué)藥品。安瓿的瓶頭用明火封裝以隔絕空氣,瓶頸部標有記號,當施加壓力時瓶頸會折斷,以便提取藥液。
對于企業(yè)使用的安瓿瓶具體合格與否,如何進行判定企業(yè)生產(chǎn)、銷售、使用等的安瓿瓶是否合格,標準、行業(yè)標準等都有明確的方法及規(guī)定,具體應(yīng)檢測的項目如下:
項目 | 要求 | 執(zhí)行標準? | 儀器 |
內(nèi)表面耐水性 | 測量其收水浸蝕的程度并分級 | GB12416.1 |
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退火質(zhì)量 | 使用偏光應(yīng)力儀測定 | GB12415 | DRK506偏光應(yīng)力儀 |
折斷力 | 精度為0.1N安瓿折力儀測量 | GB2637 、YBB00332002 |
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外徑、高度 | 用精度為0.01mm的游標卡尺測量 | GB2637 、YBB00332002 | 游標卡尺 |
厚度 | 用精度為0.01mm的測厚儀測量 | GB2637 、 YBB00332002 | DRK508壁厚儀 |
圓跳動、歪底 | 用精度為0.01mm的儀器測定 | GB2637 、YBB00332002 |
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外觀質(zhì)量 | 以目力檢測為主,必要是輔以10倍讀數(shù)放大鏡 | GB2637 、 YBB00332002 |
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具體詳情可參閱GB2637、YBB00332002、GB12415、GB12416.1等相關(guān)標準。
DRK506偏光應(yīng)力儀適用于制藥企業(yè)、玻璃制品廠、實驗室等企業(yè)單位,測量光學(xué)玻璃、玻璃制品及其它光學(xué)材料的應(yīng)力值。
原理:用于應(yīng)用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力或晶體雙折射效應(yīng)的儀器。由于儀器備有靈敏色片,并應(yīng)用1/4波片補償方法,因此本儀器不僅可以根據(jù)偏振場中的干涉色序,定性或半定量的測量玻璃的內(nèi)應(yīng)力,還可以準確定量的測量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。
DRK508B電子壁厚測量儀,是按標準的規(guī)定,為瓶罐行業(yè)如:啤酒、飲料瓶和醫(yī)藥行業(yè)中針劑、口服液、抗菌素、輸液瓶類及各類塑料瓶完成底壁厚檢測用。貫徹GB12415-90、GB2641-90、GB2639-90標準及食品藥品監(jiān)管理局藥包材YBB標準。
可適用于碳酸飲料瓶、果汁類瓶子、醫(yī)藥藥品塑料瓶、礦泉水瓶等大小不同容器瓶蓋測試。