隨著疫情的爆發(fā)與升溫,疫情防護所需要的醫(yī)療防護用品需求量暴增,出現(xiàn)供貨不足、斷貨的情況。疫情爆發(fā)的同時給了諸多醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)一個巨大的發(fā)展機遇,多數(shù)企業(yè)緊急召回員工加大生產(chǎn),以期能為一線醫(yī)護人員提供足夠的醫(yī)療物資,來支持這場無聲的“戰(zhàn)爭”。醫(yī)療防護用品例如醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服、醫(yī)用手套等等一次性使用醫(yī)療用品,對細菌、病毒具有非常好的隔離作用,作為醫(yī)護人員或大眾人民免受細菌病毒感染的一道重要防護線,產(chǎn)品本身的質(zhì)量尤為重要,其生產(chǎn)企業(yè)需進行嚴格的質(zhì)量把控。結(jié)合相關(guān)醫(yī)用手套的技術(shù)標準,德瑞克儀器簡單整理并介紹相應(yīng)的檢測設(shè)備,以期能為各企業(yè)提供有力的幫助!
參考標準:GB 10213-2006 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、YY∕T 0616一次性使用醫(yī)用手套系列標準
一次性使用醫(yī)用橡膠手套拉伸性能檢測:
對于醫(yī)用橡膠手套來說,拉伸性能必須要滿足相應(yīng)的要求,這樣才能在醫(yī)用中發(fā)揮出相應(yīng)的作用。
《GB 10213-2006 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套》標準中規(guī)定關(guān)于拉伸性能檢測按照ISO37標準進行,從每個手套樣品中裁取3個試片,選用試驗機進行測試
一次性使用醫(yī)用橡膠手套抗穿刺性能檢測:
醫(yī)用手套的抗穿刺性能直接關(guān)系到手套阻隔細菌或病毒的功能,所以對該項指標的管控非常重要。醫(yī)用手套抵抗穿刺的能力直接由刺破試樣所需的力來表征,《YY∕T 0616.4-2018 一次性使用醫(yī)用手套 第4部分:抗穿刺試驗方法》標準中規(guī)定,配置標準要求的專業(yè)穿刺器,裝夾在試驗機上,穿刺器應(yīng)在負載條件下以200mm/min的速度勻速移動,進行試樣穿刺試驗??偣策M行12次抗穿刺性的測量,并計算平均值。
山東德瑞克自主研發(fā),醫(yī)用口罩防護服綜合試驗機,廣泛應(yīng)用于各種口罩強力類檢測項目。符合國標、醫(yī)藥標準測試要求,全自動軟件控制系統(tǒng),滿足數(shù)據(jù)儲存、打印、對比。進口伺服電機搭載精密絲杠傳動系統(tǒng)保證測試數(shù)據(jù)穩(wěn)定性。
符合標準:
GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》
(4.5斷裂強力-防護服關(guān)鍵部位材料得斷裂強力不小于45N)
(4.6 斷裂伸長率-防護服關(guān)鍵部位材料得斷裂伸長率應(yīng)不小于15%)
GB 2626-2019《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》
(5.6.2呼氣閥蓋-呼吸閥蓋應(yīng)承受得軸向拉力
“隨棄式面罩:10N,持續(xù)10s”“可更換式面罩:50N,持續(xù)10s”)
(5.9頭帶-頭帶應(yīng)承受得拉力“隨棄式面罩:10N,持續(xù)10s”
“可更換式半面罩:50N,持續(xù)10s”“全面罩:150N,持續(xù)10s”)
(5.10接和連接部件-連接和連接部件應(yīng)承受得軸向拉力
“可更換式半面罩:50N,持續(xù)10s”“全面罩250N,持續(xù)10s”)
GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》
(6.9 口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力≥20N)
(6.10 呼氣閥蓋牢度:不應(yīng)出現(xiàn)滑脫、斷裂和變形)
YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》
(4.4 口罩帶-每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力不小于10N)
YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩 》(5.4.2 口罩帶)
GB/T 3923.1-1997《織物斷裂強力和斷裂伸長率的測定》 (條樣法)
GB 10213-2006 《一次性使用橡膠檢查手套 》(6.3 拉伸性能)
技術(shù)參數(shù):
規(guī)格:200N(標配) 50N、100N、500N、1000N(可選)
精度:優(yōu)于0.5級
力值分辨率:0.1N
形變分辨率:0.001mm
試驗速度:0.01mm/min~500mm/min(無級調(diào)速)
試樣寬度:30mm(標配夾具)50mm(可選夾具)
試樣夾持:手動(可更改氣動夾持)
行程:700mm(標配) 400mm、1000 mm(可選)
一次性使用醫(yī)用橡膠手套摩擦系數(shù)檢測:
醫(yī)用手套內(nèi)、外表面的摩擦系數(shù)應(yīng)具有不同的要求,內(nèi)表面要求具有較低的摩擦系數(shù),以滿足手套便于穿戴的要求,防止手套內(nèi)表面相互接觸時粘連在一起,不易開口;外表面的摩擦系數(shù)應(yīng)較高,防止醫(yī)護人員在握持醫(yī)療器械時易發(fā)生打滑,不能牢牢握住設(shè)備進行相應(yīng)的操作。故加強醫(yī)用手套摩擦系數(shù)的監(jiān)測是確保手套實用性的重要因素。
醫(yī)用手套環(huán)氧乙烷檢測:
在一次性醫(yī)用手套中,利用環(huán)氧乙烷滅菌是常見的醫(yī)用手套消毒方式之一。這種方式是成熟的工藝,適合在大規(guī)模的醫(yī)用手套生產(chǎn)中使用。在環(huán)氧乙烷EO滅菌環(huán)節(jié)中,會有一項強制性的檢測項目,叫環(huán)氧乙烷殘留量檢測,可以通過氣相色譜測出產(chǎn)品的EO殘留量