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隨著疫情不斷蔓延，對(duì)口罩的需求暴增，根據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù)來(lái)看，超過(guò)七十個(gè)有確診病例，前段時(shí)間發(fā)生在中國(guó)的搶口罩劇情正在上演。如此局面之下，醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩、N95防護(hù)口罩等各類(lèi)別的口罩紛紛成為緊俏物資。不同類(lèi)別的口罩有什么區(qū)別?口罩的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)認(rèn)證有哪些要求呢?
歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425已經(jīng)實(shí)施，口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”三類(lèi)產(chǎn)品，必須按照MODULE B+MODULE C/D來(lái)申請(qǐng)認(rèn)證，類(lèi)似于舊法規(guī)的指令 89/686/EEC第10章 EC 型式檢驗(yàn)第11章A/B節(jié)。
隨著人們對(duì)PM2.5危害的認(rèn)識(shí)越來(lái)越強(qiáng)，對(duì)PM2.5的防護(hù)也越來(lái)越多，口罩的使用越來(lái)越多，也對(duì)《GB2626-2016呼吸防護(hù)用品》做了更新。對(duì)于商家來(lái)說(shuō)是一個(gè)非常大的商機(jī)，這里撿證網(wǎng)就簡(jiǎn)單聊聊主要對(duì)于口罩認(rèn)證和檢測(cè)的一些要求。
中國(guó)對(duì)于口罩的要求
民用口罩標(biāo)準(zhǔn)《GBT 32610-2016》與勞保口罩標(biāo)準(zhǔn)《GB2626-2006》
a.《GBT 32610-2016》國(guó)標(biāo)將口罩分為四級(jí)
“規(guī)范”或改善民用防護(hù)口罩市場(chǎng)的實(shí)施無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，口罩保護(hù)水平從低到高分為四個(gè)等級(jí)：D，C，B，A，分別對(duì)應(yīng)不同的空氣質(zhì)量條件。
例如，A類(lèi)對(duì)應(yīng)于“嚴(yán)重污染”，在PM2.5濃度為500μg/ m3時(shí)使用; D類(lèi)對(duì)應(yīng)于PM2.5濃度小于150μg/ m3的“中度和低度污染”。
“規(guī)格”對(duì)包裝，標(biāo)簽和儲(chǔ)存運(yùn)輸有嚴(yán)格要求，要求包括“產(chǎn)品保護(hù)有效性”和“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)”等標(biāo)志。
b.GB2626-2006根據(jù)口罩的泄漏率與口罩本身的過(guò)濾效率將口罩分為90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三個(gè)等級(jí)。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)更加接近，例如歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN 149，美國(guó)的NIOSH認(rèn)證口罩，澳洲AS 1716,日本JS-T-8151都很類(lèi)似。
歐盟對(duì)于口罩的要求
產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售必須獲得CE認(rèn)證，2019年起，新法規(guī)（EU）2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書(shū)。歐盟對(duì)于常見(jiàn)的呼吸類(lèi)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有以下幾種：
BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護(hù)微粒的過(guò)濾式半面罩
BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3 全面罩—類(lèi)別1、2或3。
BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩
BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過(guò)濾器和組合過(guò)濾器
BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過(guò)濾器
美國(guó)對(duì)于口罩的要求
根據(jù)Department of Health and Human Services (HHS, 美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)“42 CFR Part 84”，NIOSH將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類(lèi)。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)實(shí)驗(yàn)室操作。
根據(jù)口罩中間濾網(wǎng)過(guò)濾特性分為下列三種：
100等級(jí)：表示低過(guò)濾效率為99.97%。
99等級(jí)：表示低過(guò)濾效率為99%。
95等級(jí)：表示低過(guò)濾效率為95%。
按濾網(wǎng)材質(zhì)的低過(guò)濾效率，又可將口罩分為下列三種等級(jí)：
N系列：N代表Not resistant to oil，可用來(lái)防護(hù)非油性懸浮微粒。
P系列：P代表oil Proof，可用來(lái)防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。
R系列：R代表Resistant to oil，可用來(lái)防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。
N95型口罩，是NIOSH（美國(guó)職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）認(rèn)證的9種防顆粒物口罩中的一種。“N”的意思是不適合油性的顆粒（炒菜產(chǎn)生的油煙就是油性顆粒物，而人說(shuō)話(huà)或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的）；“95”是指在NIOSH標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)條件下，過(guò)濾效率達(dá)到95%。N95不是特定的產(chǎn)品名稱(chēng)。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過(guò)NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱(chēng)為“N95型口罩”。
4.澳洲對(duì)于口罩的要求
AS / NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)。制造流程和測(cè)試必須符合本規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆?？谡种圃爝^(guò)程中必須使用的程序和材料，以及確定的測(cè)試和性能結(jié)果，以確保其使用安全。
保障生命的安全取決于PPE產(chǎn)品時(shí)， Benchmark認(rèn)證將為您提供真正的放心。作為一個(gè)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，我們相信我們可以根據(jù)行業(yè)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我們實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證和測(cè)試。從防護(hù)眼鏡到復(fù)雜的呼吸設(shè)備和消防設(shè)備，我們幫助制造商證明安全性至關(guān)重要，產(chǎn)品已被證明符合商定的高標(biāo)準(zhǔn)。
YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩
序號(hào) | 具體測(cè)試項(xiàng)目 | 對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器 |
1 | 4.4 口罩帶與口罩體連接點(diǎn)斷裂強(qiáng)力 | DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗(yàn)機(jī) |
2 | 4.5合成血液穿透 | DRK227口罩合成血液穿透檢測(cè)儀 |
3 | 4.6.1細(xì)菌過(guò)率效率（BFE） | DRK1000細(xì)菌過(guò)率效率測(cè)試儀 |
4 | 4.6.2顆粒過(guò)率效率（PFE） | DRK506顆粒過(guò)率效率測(cè)試儀 |
5 | 4.7壓力差 | DRK709壓力差測(cè)試儀 |
6 | 4.8阻燃性能 | DRK-07B口罩阻燃性能測(cè)試儀 |
7 | 4.10環(huán)氧乙烷殘留量 |
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YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩
序號(hào) | 具體測(cè)試項(xiàng)目 | 對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器 |
1 | 4.4 口罩帶與口罩體連接點(diǎn)斷裂強(qiáng)力 | DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗(yàn)機(jī) |
2 | 4.5細(xì)菌過(guò)率效率（BFE）（YY 0469） | DRK1000細(xì)菌過(guò)率效率測(cè)試儀 |
3 | 4.6通氣阻力 | DRK709壓力差測(cè)試儀 |
4 | 4.8環(huán)氧乙烷殘留量 | DRK GC1690氣相+頂空 |
GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求
序號(hào) | 具體測(cè)試項(xiàng)目 | 對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器 |
1 | 4.3口罩帶與口罩體連接處斷裂強(qiáng)力 | DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗(yàn)機(jī) |
2 | 4.4過(guò)濾效率（非油性顆粒過(guò)率效率） | DRK506顆粒過(guò)率效率測(cè)試儀 |
3 | 4.5氣流阻力 | DRK260口罩呼吸阻力測(cè)試儀 |
4 | 4.6-合成血液穿透 | DRK227口罩合成血液穿透檢測(cè)儀 |
5 | 4.7表面抗?jié)裥?/span> | DRK308A型織物表面沾水性測(cè)試儀 |
6 | 4.9環(huán)氧乙烷殘留量 |
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7 | 4.10阻燃性能 | DRK-07B口罩阻燃性能測(cè)試儀 |
8 | 4.12密合性 |
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9 | 5.3.2溫度預(yù)處理，5.4.2溫度預(yù)處理 | DRK250恒溫恒濕試驗(yàn)箱 |
GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范
序號(hào) | 具體測(cè)試項(xiàng)目 | 對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器 |
1 | 5.3 耐摩擦色牢度（干/濕）/級(jí) | DRK128C耐摩擦色牢度試驗(yàn)機(jī) |
2 | 5.3甲醛含量 | 紡織品甲醛測(cè)定儀 |
3 | 5.3 PH值 | PH計(jì) |
4 | 5.3環(huán)氧乙烷殘留量 |
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5 | 5.3 呼氣阻力，吸氣阻力 | DRK260口罩呼吸阻力測(cè)試儀 |
6 | 5.3口罩帶與口罩體連接處斷裂強(qiáng)力 | DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗(yàn)機(jī) |
7 | 5.3呼氣閥蓋牢度 | |
8 | 5.4過(guò)濾效率（口罩濾除顆粒物能力） | DRK506顆粒過(guò)率效率測(cè)試儀
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9 | 5.5防護(hù)效果（口罩阻隔顆粒物能力） | |
10 | 附錄A,3樣品及預(yù)處理（高溫，低溫，濕熱） | DRK250恒溫恒濕試驗(yàn)箱 |
GB 2626-2006 呼吸防護(hù)用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器
序號(hào) | 具體測(cè)試項(xiàng)目 | 對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器 |
1 | 5.3過(guò)濾效率N類(lèi)顆粒,P類(lèi)油類(lèi)顆粒物 | DRK506顆粒過(guò)率效率測(cè)試儀 |
2 | 5.4泄露性 |
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3 | 5.5呼吸阻力 | DRK260口罩呼吸阻力測(cè)試儀 |
4 | 5.6.1呼氣閥氣密性 | DRK134 呼吸閥氣密性測(cè)試儀 |
5 | 5.6.2呼氣閥蓋軸向拉力 | DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗(yàn)機(jī) |
6 | 5.7死腔 | 口罩死腔測(cè)試儀器 |
7 | 5.8視野 | DRK262口罩視野測(cè)定儀 |
8 | 5.9頭帶應(yīng)承受拉力 | DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗(yàn)機(jī) |
9 | 5.10連接和連接部件承受軸向拉力 | |
10 | 5.12氣密性 | DRK134 呼吸閥氣密性測(cè)試儀 |
11 | 5.13可燃性 | DRK-07B口罩阻燃性能測(cè)試儀 |
12 | 6.2溫度濕度預(yù)處理 | DRK250恒溫恒濕試驗(yàn)箱 |
